2006年1月24日卫生部令第46号发布，2016年1月19日根据《国家卫生计生委关于修改外国医师来华短期行医暂行管理办法等8件部门规章的决定》(国家卫生和计划生育委员会令第8号)修改。
第五条 医疗卫生机构应当具有与所开展的放射诊疗活动相适应的执业条件。
第六条 医疗卫生机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的诊疗活动的类别，按本办法的规定分别向相应的卫生行政部门提出申请。
第七条 省级卫生行政部门负责开展放射治疗、核医学活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批、许可证发放工作。省级卫生行政部门委托设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)承担开展核医学活动的医疗卫生机构放射诊疗许可的受理、资料审查和现场审核工作。
第八条 市级卫生行政部门负责辖区内开展介入放射学活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批和许可证发放工作。
第九条 县级卫生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批、许可证发放工作。
第十条 同时开展不同类别放射诊疗活动的医疗卫生机构，应当向由具有最高类别审批权的卫生行政部门申请办理放射诊疗许可。
第十一条 开展放射诊疗活动的医疗卫生机构应当向相应的卫生行政部门提出设置放射诊疗项目申请，并提交下列资料：
(一)放射诊疗许可申请表 (附件1);
(二)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);
(三)放射诊疗工作人员一览表(附件2)和放射诊疗专业技术人员的任职资格证书或相关专业培训(进修)证明(复印件);
(四)放射诊疗设备、放射防护与质控设备清单(附件3);
(五)卫生行政部门认定机构出具的放射防护检测报告；
(六)建设项目竣工卫生验收合格证明文件；
(七)放射防护规章制度和放射事故应急预案；
(八)卫生行政部门依法要求提供的其它有关资料。
第十二条 申请资料齐全、符合要求的，卫生行政部门应当及时受理，并在5个工作日内向申请单位出具许可申请受理通知书；不符合要求的，应当一次性告知申请单位需要补正的全部内容或出具许可申请不予受理通知书，告知申请单位不予受理的原因。
第十三条 卫生行政部门应当自正式受理之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。经审查，符合要求的，作出准予行政许可的书面决定。经审查不符合要求的，作出不予行政许可的书面决定，同时说明理由，并告知相应的救济权利。
第十四条 市级卫生行政部门根据第七条第二款受理的开展核医学活动医疗卫生机构的申请，应当自正式受理之日起12个工作日内完成该申请材料书面审核和现场审查工作，审查同意盖章后，将申请材料报省级卫生行政部门。
第十五条 医疗卫生机构取得许可证后，应当按规定到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理相应诊疗科目登记手续。未取得许可证或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。
第十六条 许可证与《医疗机构执业许可证》同时校验。 医疗卫生机构应当在规定校验期限前30日，向原发证的卫生行政部门提出申请，并提交下列相关资料：
(一)许可证的正、副本；
(二)本校验周期内，卫生行政部门认定机构出具的放射防护检测报告；
(三)放射诊疗工作人员专业及防护知识培训、健康体检和个人剂量检测的证明材料；
(四)本校验周期本单位放射工作开展情况报告；
(五)卫生行政部门依法要求提供的其他资料。
经审查符合有关规定的，卫生行政部门应准予校验。
第十七条 医疗卫生机构变更放射诊疗项目的，应当向原放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请，并提交下列材料：
(一)医疗卫生机构放射诊疗许可变更申请；
(二)许可证原件(正本、副本);
(三)变更项目相应专业技术人员的任职资格证书复印件；
(四)变更放射诊疗科目的设备、放射防护与质控设备清单；
(五)新增放射诊疗建设项目竣工卫生验收合格证明文件；
(六)卫生行政部门依法要求提供的其他资料。
同时向卫生行政部门提出申请办理诊疗科目变更登记手续。 卫生行政部门应当自受理变更申请之日起20个工作日内作出审查决定，未经批准不得变更。
第十八条 县级以上卫生行政部门必须严格按照法律、法规和规章所规定的权限、范围、条件与程序，遵循公开、公平、公正、便民原则，做好许可证的发放管理工作。各级卫生行政部门应当建立许可证信息管理制度，定期公告取得、吊销或注销许可证的放射诊疗单位名录。
第十九条 县级以上卫生行政部门应当依法对本辖区内从事放射诊疗活动的医疗卫生机构进行监督检查。
第二十条 许可证遗失的，原持证单位应于遗失后60日内向原批准卫生行政机关申请补办。许可证校验期不变。
第三章 放射诊疗建设项目的卫生审查
第二十一条 新建、改建、扩建放射诊疗建设项目(以下简称建设项目)的放射防护设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时验收投产。
第二十二条 建设项目施工前，医疗卫生机构应当按本办法的规定，向相应卫生行政部门申请卫生审查，提交下列资料：
(一)建设项目卫生审查申请；
(二)卫生行政部门认定机构出具的建设项目职业病危害放射防护预评价报告；
(三)建设项目环境平面图(含周围50米内建筑物名称、高度、河流、道路等)，放射诊疗工作场所建筑设计图纸(包括平面布局图、机房的平面图、剖面图和通风图等);
(四)涉及到大型医用设备配置规划管理的，还应提供相应卫生行政部门批准的大型医用设备配置许可证或相关批文。
卫生行政部门应当自收到上述材料之日起30个工作日内组织进行审查，经审核符合国家相应卫生标准和要求的，发给建设项目设计卫生审查合格证明文件，建设项目方可施工。
第二十三条 医疗卫生机构在建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价；符合规定要求的，向相应的卫生行政部门申请卫生验收，并提交下列资料：
(一)建设项目竣工卫生验收申请；
(二)建设项目卫生审查合格证明文件；
(三)卫生行政部门认定的机构出具的职业病危害控制效果评价报告；
(四)放射诊疗工作人员一览表；
(五)放射防护与质控设备清单；
(六)放射事件应急处理预案等相应规章制度；
(七)放射防护管理组织的文件或放射防护管理人员名单；
(八)卫生行政部门依法要求提供的其他有关资料。
经卫生行政部门组织的现场验收，合格后发给建设项目竣工卫生验收合格证明文件。
1、科主任以身作则，做好各方面的工作，严格履行职责，遵守制度，优化工作流程，制定诊疗方案，对疑难病例及时组织会诊。
2、各人员做好各方面的工作，上级医师对下级医师做好指导工作，遇到疑难病人及时提请全科讨论。
3、严格技术操作常规，牢固树立无菌消毒观念，熟练无菌技术，经常监督、检查，做到一丝不苟。
4、密切科室间的协作关系，放射科业务涉及全院各临床科室，及时与临床科室做好沟通工作，及时得到我科的一些缺陷，同时积极予以处理。
5、加强放射科教学、科研工作，对低年资医生加强临床指导。
6、对放射科的医疗质量、医疗安全管理做到有组织、有制度、有计划、经常性的检查督导，随时发现医疗缺陷和安全隐患并及时整改。
7、做好图像质评及疑难病例分析读片会活动。
一、放射科质量与安全管理团队人员由科主任和具备资质的质量控制人员组成，科主任任组长。
二、参照国家、军队法律法规，行业规范和医院的相关制度制定放射科质量与安全管理核心制度。工作人员岗位职责、操作规范、诊疗指南与质量安全指标。
三、放射科医疗质量与安全管理小组监督上述制度、职责、规范的落实。
四、强化科内人员基础理论、基本知识、基本技能的培训与考核。
五、定期进行放射科全员医疗质量和安全教育。牢固树立质量和安全意识，提高放射科全员医疗质量管理与持续改进的参与能力。
六、建立医疗风险防范体制，按照规定报告医疗安全事件与隐患缺陷。
七、每月进行一次质量与安全管理团队活动，查找提出改进措施，并作出前期的质量改进效果评价。提高放射科质量管理与持续改进能力，每次活动要有记录。
x射线穿透人体将产生一定的生物效应，如果剂量过大或接触时间过长，对人体将产生一定程度的损害；因此，为了保证放射安全，特制定本管理制度。
一、定期自查和监测制度
在医院放射防护管理领导小组的领导下，与放射防护相关的科室的责任人每周一次检查各自场所的射线警示标志和安全指示灯是否完好，否则及时更换；每年进行一次射线装置检查；每个季度进行一次从放工作人员的个人剂量监测，建立个人剂量档案集中统一保存；每年最后一个季度对本年度射线装置放射防护安全进行管理评审，制定下一年度工作计划与目标，对存在的内容提出改进措施；按照临沂市的要求，及时安排从放工作人员的健康体检，建立健康档案，集中统一保存；每两年安排从放射工作人员轮训一次放射防护知识及相关法律法规；在省卫生厅、卫生执法监督总队和省环保局的领导下，并根据辐射剂量的大小与工龄长短，组织相关从放工作人员进行保健休假或疗养。
二、事件报告制度
1、如果个人辐射剂量超标，立即向医院放射防护领导小组及其组长汇报，安排超标人员脱岗休息，分析原因，分类处理。
2、发生或发现放射事故的科室和个人，必须立即向医务科报告。
3、医院必须立即向环境保护部门、卫生行政部门报告。
三、控制措施
1、如果射线装置出现故障，应立即切断装置电源，并迅速向放射防护领导小组汇报。
2、若发生人体受超剂量照射事故时，医院位应当迅速安排受照人员接受医学检查或者在指定的医疗机构救治，同时对危险源采取应急安全处理措施。
四、保障措施
1、登记预约人员要热情接待患者及其家属，细心介绍检查流程，耐心解释其所关心的问题，告知其x线穿透人体将产生一定的生物效应，对人体将产生一定程度的损害，但其产生只是在x线发生器电源开启的瞬间，与可见光一样，当开关关闭之后，没有射线的残留，检查的受益(尽早诊断和治疗疾病)远远超过可能产生损害的风险，而且我们放射科的医生和技师已经接受过严格的培训，将使用最小的曝射剂量和最小的曝射范围可得到一幅可供诊断的影像资料；温馨提示其在放射科候诊期间注意人身财产的安全。
2、照片技术人员或医生必须按照《放射科医技人员培训及准入程序》培训合格之后方可进行临床操作，对所操作的机器应十分熟悉；对遥控诊断床或机架机械臂的操作，应严格遵守操作规程，并密切注意机件的动作和病人的情况；必须熟悉各机器的应急停止开关，并能对应急情况做出判断。操作中必须注意对患者敏感部位的防护及家属的防护，原则上检查时不需要陪护，确需陪护者请穿铅衣防护，绝对禁止无关人员停留，杜绝不必要的曝射。如果有疑问，立即向科主任咨询。
3、保证全体放射工作人员定期参加培训，全面掌握放射防护法律法规及其相关知识。医院放射防护领导小组成员每周检查一次放射防护警示标志和放射安全指示灯是否正常工作，个人剂量监测仪是否正常佩戴，场所门窗有无关闭不严的情况。放射防护领导小组成员的联系电话必须随时保持通畅。
4、应定期对各机器，特别是带电动步进设备如诊断床、机械臂、机架等的限位开关、锁死机件和运动情况进行检查，防止机件意外失灵。定期对球管管套、高压电缆与高压易击穿部件进行检查，严防高压电击事故的发生。日常维护由陈光富技师负责，如果发现疑问，请立即向科主任汇报，并与设备物资部联系维修事宜。
20xx年即将过去，在这一年里，我在院领导的关怀教育下、在科主任的指导关心下、在同事们的帮助支持下，我很快适应并进入了医生这个新的角色，很好的完成了这一年的任务。在这个过程中，我在政治、工作、学习等方面均取得了很大提高。
来到医院的一年多来，医院组织了许多集体政治思想教育活动，我坚持每次大会到位并做学习笔记。
一年前，我只是一个有理论知识的医学生，来到放射科，科室同事们非常关心我的成长，给予我很大帮助，使我很快适应了放射科的工作，走上了工作岗位。毛主任坚持每天早交班带领我读片并要求我对疑难杂症及典型病例做好统计工作，让我积累了经验；辛主任亲手指导我做透视、各种造影检查并带我做了两例介入治疗手术，让我掌握了基本影像检查以及影像诊断和治疗技术，基本达到影像诊断医师的要求。医院作为空降兵十五军的保障单位成立了空降医疗队，我作为医院的生力军，参加了去年2个月的空降兵伞降技术训练和今年4个月的空降兵后装“两成一力”演练，安全圆满的完成了任务，为医院争了光。
今年我对基础医学知识和临床医学知识进行了复习与梳理，报名并参加了国家执业医师资格考试。
以上几点是我这一年来的主要收获，当然还有许多不足，特别是在医疗上，我的放射诊断水平还有待提高，出现过漏诊与误诊的情况，我通过认真分析，吸取教训，在以后的工作中做到“眼勤、嘴勤、手勤——多看、多问、多记”，尽量避免医疗差错，尽职尽责，做好一名放射诊断医生。
第一章 总 则
第一条 为加强和规范放射诊疗许可证的发放管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》的规定，结合我省实际，特制定本办法。
第二条 本办法适用于本省境内开展放射诊疗工作的医疗卫生机构。
第三条 从事放射诊疗工作的医疗卫生机构，必须取得卫生行政部门颁发的放射诊疗许可证(以下简称许可证)，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。
第四条 放射诊疗工作是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。分为放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断四类。
放射科20xx年度全年在院部各部门的大力支持下，在院两委的直接领导下。紧密围绕20xx年的中心工作，狠抓落实，认真履行各级各类人员岗位职责，不断简化检查流程，不断总结和改进工作中的不足和差距，全面提高了全科人员的业务技术水平和思想文化素质。在全科人员的共同努力下，圆满的完成了本年度院部下达的各项工作目标任务，无一例医疗差错事故发生。
现就以下几个方面分别进行工作总结：
一年来，放射科着重质量建设，不断提高全员业务技术素质，提高诊断质量。制定了科室的业务学习计划，每月一次的读片评讲制度，疑难病例讨论会及影像质量讲评分析讨论会，每个人完成了两次业务串讲。
20xx年5月飞利浦dr安装到位，使全科的影像质量有了一个大的飞跃。影像质量提高，患者辐射损害小，成像迅速快捷，网上传送功能更是实现了全院各科室之间的图像资料共享。借助pass系统的全面应用，不断的简化检查流程，缩短了患者的等候时间。图像资料数字化储存率也达到了100%。
按照五年发展规划要求，本年度我科引进人才两名，不断的完善了人才梯队建设，为科室今后的业务发展注入了新的活力。于20xx年5月选派科室一同志到省人民医院进修学习，并要求其学习结束后，把省人民医院先进的检查技术设备以及检查流程全面反馈到科室每一个人。
本年度我科也开展了新的诊断技术，如：全脊柱、四肢自动拼接成像及多部位的造影检查，增加了检查项目，扩宽了检查范畴。
20xx年我科共接诊患者：dr检查3万余人次，cr检查1万余人次，fr检查共5000余人次，普通透视检查3000人次。全科总收入较20xx年增长约20%。在此基础上，全科的卫生材料消耗与20xx年相比持平或略有提高，在院部提出的增收节支方面也作出我科室的突出贡献。
全科40岁以下人员全部接受了急救技术知识的培训和实际操作及考核，并取得了较好的成绩。
20xx年全科人员先后重点学习了各项规章制度，各类人员岗位职责，执业医师相关法律法规。树立了良好的医德风尚，对待患者一视同仁，耐心接待每一位患者，对每一位患者进行耐心细致的检查。我科室工作人员在为患者操作检查中耐心细心，通过每一位患者到我科的一次检查，使其深刻体会到我院是“一家负责任的医院”，是一个有温暖有爱心的医院，让患者体会到了工作人员发自内心的关怀和责任心。在检查过程中，工作人员帮助患者，关心患者，保护患者隐私。加强患者多部位的防护，免受不必要的辐射损害。谢绝任何患者的吃请要求，想方设法为他们排忧解难。
劳动纪律方面，科室也制定了一系列措施，把劳动纪律和医德医风患者投诉纳入到了全科质量考核指标中，逐步与每个人的效益工资挂钩。在全科逐步形成了自觉早上班，晚下班，常加班的工作秩序。
20xx年我科制定了一系列设备保养制度、措施以及安全管理工作方面的应急预案。要求每台机器都有专人保养维护，并认真填写保养维护记录。如发生故障和问题，及时上报科主任及院部，确保了全科每台设备的正常运行。
20xx年全科人员全部参加了市卫生监督所主持开展的每年一次的安全管理及防护知识培训，加强了对科室人员及患者的安全防护意识。
20xx年全科人员在院部各部门的支持下，在全体人员的共同努力下，业务总收入有了大幅提高，业务技术水平有了明显提高，基本文化理念也有明显提升。机器设备运行正常，全员尽职尽责，团结上进，人才培养及新技术开展工作也稳步推进。全科无一例医疗差错事故发生，各项工作取得了一定的成果。但展望未来，各项工作距院部要求和“三级医院”的标准仍有很大差距。
具体如下：
（一）责任心有待加强，
（二）技术水平有待进一步提高，
（三）引进人才的层次有待提高，
（四）规范化建设方面有待加强，
（五）合理开发pass系统功能有待加强，
（六）科室内会诊制度应进一步落实和加强，
（七）业务学习制度应认真落实。
总之，回顾过去，差距和不足也是对我们的鞭策和激励。在20xx年的工作中，我科室将逐步克服不足，缩短差距，紧紧围绕医院的中心工作大局。和院部保持高度一致，为医院的全面建设做出放射科的努力和贡献。
我院现在使用的放射诊疗设备有：X射线CT机2台，DR摄影机1台，数字胃肠机1台，X线床旁摄影机2台，DSA机1台，医用直线加速器1台，模拟定位机1台。20xx年-20xx年完成X射线诊断人次153728人次，放射治疗341人次，ECT检查1226人次，核素治疗34人次。
我院现有放射工作人员1名，符合《放射诊疗管理规定》的要求，做到依法执业。20xx年12月和20xx年10月10-11号，我院工作人员参加了泰安市卫生监督局举办的放射工作人员培训班，并持有《放射工作人员证》。我们严格按照《放射诊疗管理规定》要求，建立了放射工作人员个人剂量监测、职业健康管理和教育培训档案，放射工作人员工作时严格按规定佩戴个人剂量计，委泰安市疾病预防控制中心进行放射工作人员个人剂量监测，定期委托泰安市职业病防治院对放射工作人员进行上岗前、在岗期和离岗期的健康检查，定期组织放射工作人员参加泰安市卫生监督局举办的放射防护和法律法规知识培训。
我院的放射科放射诊疗工作场所机房门口均设置醒目规范的'电离辐射安全警示标志和工作指示灯，委托山东省医学科学院放射医学研究所对放射诊疗设备和放射诊疗工作场所每年进行一次状态和防护检测，确保在设备性能和放射防护合格的情况下开展放射诊疗工作，以保障放射工作人员及公众的辐射健康与安全。
我院的放射诊疗场所均配备了铅衣、铅围裙、铅三角、铅围脖等个人防护用品和受检者防护用品，配备了必要的检测仪器。放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，严格遵循医疗照射适当化和放射防护化的原则，严格控制受照剂量，对受检者邻近照射野的敏感器官和组织做好屏蔽防护，对育龄妇女和儿童进行医疗照射时，事先询问育龄妇女是否怀孕，并告知患者或家属辐射对健康的影响。
按照《中华人民共和国放射性污染防治法》及《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规的规定，我院于20xx年11月向山东省环保厅申请办理了《辐射安全许可证》。按照《中华人民共和国职业病防治法》和《放射诊疗管理规定》等法律法规的要求，20xx年7月，我院委托山东省医学科学院放射医学研究所对门诊综合楼放射诊疗工作场所建设项目进行了职业病危害放射防护控制效果评价，20xx年11月6日，泰安市卫生局组织有关专家对《泰安协和医院放射诊疗工作场所职业病危害控制效果评价报告表》进行了审查并通过验收。
今后，我院将不断加大对放射诊疗工作的管理，进一步完善各项放射诊疗管理制度，定期做好对放射诊疗工作的监督检查，确保放射诊疗工作安全规范开展。
1、放射诊疗单位，应设有专(兼)职放射防护管理人员，负责制定放射事件应急预案并组织演练，并检查本单位的放射防护措施，落实情况经常向单位领导报告检查情况，并提出改进意见。
2、新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。取得《放射诊疗许可证》后，方可开展放射诊疗工作。
3、放射诊疗场所必须保证周围环境的安全，防护设施要齐全，布局要合理，要符合国家有关的具体规定和标准。
4、医疗机构变更放射诊疗项目的，应当向放射诊疗许可标准机关提出许可变更申请，并提交变更许可项目名称、放射防护评价报告等资料；同时向卫生行政执业登记部门提出诊疗科目变更申请，提交变更登记项目及变更理由等资料。
5、放射诊疗工作人员，应当按照有关规定佩戴个人剂量计上岗工作。
6、放射诊疗工作人员，必须经过就业前的放射防护知识培训，取得“放射工作人员证”后方可上岗工作。
7、医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离刚时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。
8、放射诊疗工作单位，必须接受当地卫生部门的监督检查，自觉执行国家有关放射法规和标准，积极做好本单位的放射卫生工作。
XX市卫生局
1、从事放射线的工作人员，必须取得放射工作人员专业技术资格证书，同时具有一定的放射线操作及防护知识，必须取得“放射工作人员证”方可上岗。
2、严格遵守操作规程，做好防护工作，工作人员要定期进行健康体检，并妥善安排休假。
3、放射线科工作人员要正确合理地使用X线机及CT设备，尽量减少X线和受检者的受照剂量，工作人员合理使用防护用品，严禁裸手伸入有线束中进行工作。
4、使用便携式X射线机进行群体透视检查，应当报县级卫生行政部门批准，方可使用。
5、严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射。
6、不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目。
7、对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后八至十五周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查。
8、应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查。
9、实施放射性药物给药和X射线照射操作时，应当禁止非受检者进入操作现场；因患者病情需要其他人员陪检时，应当对陪检者采取防护措施。
10、放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，应设有电离辐射警告标志和工作指示灯。
一年来，在院领导的正确领导下，在医院各科室的大力支持下，我科室同志齐心合力，坚持以病人为中心，提高医疗服务质量为主题，树立高度的事业心和责任心，努力学习、钻研业务，围绕本科室的工作性质，求真务实、踏实苦干，较好地完成医院下达的各项工作任务，现将本年度的工作总结和科室开展情况作一系统回顾：
一、基本情况
医疗设备方面：现有北京万东200Am X光机一台、全自动洗片机1台、空调1台，为了便于管理并配置了电脑及相关工作站。
放射科，现有医务人员2人。获医师资格证书1人，放射上岗证2人具有。
放射工作人员定期体检并达标。
个人剂量检测：陈振光：一季度、0.05mSv；二季度、0.12mSv；三季度、0.05mSv；四季度、0.05mSv；全年0.27mSv。
丁洪福：一季度、0.05mSv；二季度、0.05mSv；三季度、0.05mSv；四季度、0.12mSv；全年0.27mSv。 防护知识培训：时间：/3/11、12； 人员：陈振光；结果：合格。
2013/10/11、12；人员：丁洪福；结果：合格。
设备性能检测和工作场所防护检测的实施情况：达标。 建设项目的评价与卫生审查情况：合格。
放射诊疗许可证变更、效验情况：2013/9/18换证。
二、工作开展情况
科室人员积极参加院内外的'业务学习，努力提高自己的业务素质和业务水平，不断更新知识、提高技术水平，各项设备仪器均有专人负责保养并定期检查。
截止12月16日，我科室：
1、普放摄片人数达到1216人，出片2244张，总收入54619元，其中14*17胶片1106张，8*10胶片263张。收入比去年同期增加2481元。并保证所出胶尽量符合甲片标准，同
时，在现有的工作条件上尽可能多的为临床大夫提供诊断依据，得到了临床大夫的一致好评。
三、存在的问题
1、书写报告不规范，详简不一，没有统一认可的标准；极少部分胶片仅以口头报告为主，此主要与曝光条件、患者体位及洗片机药水新旧等导致的胶片质量较差有关。
2、提高质量不高，许多体位不够标准，有责任心因素，技术因素，暗房及胶片因素。
3、由于我院为社区卫生服务中心，就诊患者以老、幼、弱、残居多，从而导致医患之间沟通欠佳，某些时候对病人不够有耐心，话语不够温馨，显示不出“以病人为中心的宗旨”。
4、与临床科的协调度不够。
5、科室杂物太多，两次收到所属卫生监督所整改要求。 四、整改措施
1、规范书写报告，减少漏诊率。
2、在安全、无差错的基础上强化执行评片制度，提高拍片质量。
3、在现有的医疗条件上尽可能多的开展拍摄体位，最大限度的服务于临床医生。
4、清空放射科堆放与放射工作无关的杂物，避免一切不确定因素造成的不相关辐射。
五、20的工作计划
1、加强科室管理。
科室不断完善标准化的操作规程，全体人员严格按标准化操作。
科室各种资料管理有条有序，资料完整。各项设备仪器均有专人负责保养并定期检查。
2、努力钻研业务。
科室全体员工积极参加院内、外的业务学习，努力提高自己的业务素质和业务水平。不断更新知识，提高技术水平。 坚持每天更新知识，遇到疑难片尽量多查资料，必要时请院外专家会诊，在为病人服务的基础上，不断提高全科人员的诊断水平。
3、树立良好的医德医风。
树立良好的医德医风，大力弘扬白求恩精神，加强职业道德和行业作风建设，发扬救死扶伤，治病救人的优良传统。全科人员努力文明礼貌服务，时刻为病人着想千方百计为病人解除病痛，不与病人争吵，做到耐心解释，尽量提前治病人发诊断报告，满足病人的需求。全科人员严格医院各项规章制度，不迟到，不早退，工作认真负责，积极主动，互学互尊，团结协作，杜绝红包。
大直沽街社区卫生服务中心放射科年1月5日
我院现在使用的放射诊疗设备有：X射线CT机2台，DR摄影机1台，数字胃肠机1台，X线床旁摄影机2台，DSA机1台，医用直线加速器1台，模拟定位机1台。20__年-20__年完成X射线诊断人次153728人次，放射治疗341人次，ECT检查1226人次，核素治疗34人次。
我院现有放射工作人员1名，符合《放射诊疗管理规定》的要求，做到依法执业。20__年12月和20__年10月10-11号，我院工作人员参加了泰安市卫生监督局举办的放射工作人员培训班，并持有《放射工作人员证》。我们严格按照《放射诊疗管理规定》要求，建立了放射工作人员个人剂量监测、职业健康管理和教育培训档案，放射工作人员工作时严格按规定佩戴个人剂量计，委泰安市疾病预防控制中心进行放射工作人员个人剂量监测，定期委托泰安市职业病防治院对放射工作人员进行上岗前、在岗期和离岗期的健康检查，定期组织放射工作人员参加泰安市卫生监督局举办的放射防护和法律法规知识培训。
我院的放射科放射诊疗工作场所机房门口均设置醒目规范的`电离辐射安全警示标志和工作指示灯，委托山东省医学科学院放射医学研究所对放射诊疗设备和放射诊疗工作场所每年进行一次状态和防护检测，确保在设备性能和放射防护合格的情况下开展放射诊疗工作，以保障放射工作人员及公众的辐射健康与安全。
我院的放射诊疗场所均配备了铅衣、铅围裙、铅三角、铅围脖等个人防护用品和受检者防护用品，配备了必要的检测仪器。放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，严格遵循医疗照射适当化和放射防护化的原则，严格控制受照剂量，对受检者邻近照射野的敏感器官和组织做好屏蔽防护，对育龄妇女和儿童进行医疗照射时，事先询问育龄妇女是否怀孕，并告知患者或家属辐射对健康的影响。
按照《中华人民共和国放射性污染防治法》及《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规的规定，我院于20__年11月向山东省环保厅申请办理了《辐射安全许可证》。按照《中华人民共和国职业病防治法》和《放射诊疗管理规定》等法律法规的要求，20__年7月，我院委托山东省医学科学院放射医学研究所对门诊综合楼放射诊疗工作场所建设项目进行了职业病危害放射防护控制效果评价，20__年11月6日，泰安市卫生局组织有关专家对《泰安协和医院放射诊疗工作场所职业病危害控制效果评价报告表》进行了审查并通过验收。
今后，我院将不断加大对放射诊疗工作的管理，进一步完善各项放射诊疗管理制度，定期做好对放射诊疗工作的监督检查，确保放射诊疗工作安全规范开展。
张，门诊和住院病人检查2720人次，检查人次比xx年增加880人次。甲片率张数3616，其符合率达到80%，乙片张数452，其符合率小于15%。诊断符合率达到70%。
2、透视方面：干部职工健康体检1102人次，学生1328人次，
征兵体检60余人次。特殊造影：48例。其总收入为144390元。
ct室：由(10月7日至12月30日)共接待病人338人次，总收入74360元。月收入突破2万元以上。
三、存在的问题
1、书写报告不规范，详简不一，没有统一认可的标准，漏诊率较高，导致临床不信任放射科报告。
2、提高质量不高，许多体位不够标准，有责任心因素，技术因素，暗房及胶片因素。
3、部份医生态度差，话语不够温馨，显示不出“以病人为中心的宗旨”。
4、与临床科的协调度不够。
一、放射科组织管理制度
（一)实施放射科主任对放射科各个部门(包括普通x线诊断、ct、mri、介入治疗等）的统一领导和管理。可分设副主任或组长协助科主任工作。
（二）住院医师应实行不同影像学方法的轮转学习、力求全面掌握影像学各种方法，以便发挥综合诊断优势。鼓励高年资主治医师按人体解剖系统分专业深入钻研、培养成某一方面的专家。技术人员实施相对固定、定期轮转，能够掌握放射科各种设备的操作、使用，实现一专多能。
（三）全面抓好科室的各项质量管理和优质服务。科主任要全面管理好各岗位人员的工作，有计划地安排好各级人员的专业培养和提高。
二、登记室管理制度
（一）根据疾病摄影要求和病人体形正确划价，若对检查有不明之处及时请示本科医师或技师。
（二）严格核对病人姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号、摄片部位和收费标准等项目，并登记记录或将所有资料输入电脑。
（三）为首诊病人编写新号码，为复诊病人查找老号码或按序列编号。
（四）对申请造影检查患者，详细交代检查前准备事项。
（五）坚守岗位，主动、热情、耐心接待前来检查的患者，有问必答，树立放射科良好的窗口形象。
三、资料存档保管制度
(一)x线片、x线检查申请单、报告单、存档光盘等资料要保存15年。影像资料要双备份保存。
(二)x线检查资料要有专门储藏场地，专人负责，保证资料完整，不得遗失、破损。
（三）即时查找，明确去向。
（四）每天整理、汇总、归类。
（五）遇有借阅，要办理好借片手续。定期催还，如遇遗失及时落实责任，作好记录。
四、借片管理制度
（一）借取存档片由登记室人员负责，其他人员不得擅自借取。
（二）急诊借片:根据急诊室要求，急诊病人拍片后，可先借片，后写报告。
（三）平诊借片:借片需由借片医生开具借片条后至登记室借取；外借片需由借片人出具借条，留下借片人身份证复印件及联系电话号码。
五、x线摄影室管理制度
（一）每日上班后应先开机、开空调。检查病人前先作球管预热，不许在未预热状态下检查病人。机器出现故障时，应记录在案，维修情况也应记录。
（二）进行x线检查前，应仔细核对病人姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号、摄片部位和会诊单，检查号码是否准确，严防错号、重号和病人重名重姓。除去病人身上金属物、膏药等物品。对检查有不明之处应及时请示本科医生或上级技师，或与临床取得联系。
（三）摄影操作时注意周围有无障碍物及诸附件有无固定。危重病人或怀疑脊椎骨折病人应有临床医生陪同，协助移动病人和摆位，以免因摄影操作而加重病情，发生意外。
（四）病人检查结束后，应填写曝光条件、日期，特殊摄影应记录摄影体位，最后签名。
（五）按规定持证上岗。
（六）保持机房内整洁，下班前要及时关机、关灯及空调，并在机器复位后进行清洁卫生工作。
六、暗室管理制度
（一）每天早晨清洁暗室、洗片机、打印机，检查自来水、红灯，备足胶片
（二）检查、清洁洗片机和打印机各部分结构，检查运转情况，包括循环、补液、显影和干燥温度。
（三）洗片机工作前先走废片数张，并记录走片时间是否正常。打印机每天工作前先reset,确定情况正常再进行日常工作，并装满胶片。
（四）定期检查、清洁暗盒有无破损、污迹，并做好记录。
（五）暗室工作人员应随时关灯，非暗室工作人员无特殊情况不得入内。
（六）下班前进行安全检查，包括电源、水源、空调、洗片机和打印机等，并做好桌面卫生保洁工作。
七、ct室管理制度
（一）非工作人员不得进入机房，工作期间不得在机房内喧哗，保持工作环境安静。
（二）机房内严禁吸烟，严禁吃零食，保持机房整洁。
（三）工作人员不得擅自使用机器做工作以外的病人。
（四）工作人员在工作期间应注意安全，防止意外情况发生。
（五）维持机房温度和湿度恒定，保证机器处于正常工作环境。
（六）工作人员应爱护公物，托架等ct室一切附属设备应放在指定位置，不得乱放。
（七）护理人员应在每日工作结束前，对高压注射器进行清理。
（八）技师、医生、护理人员的工作应遵守操作规程。
（九）随时做好对比剂过敏反应的抢救准备，定期检查抢救药品有无过期、抢救设备运行是否正常。
（十）应定期对机器做清洁、ct值校正等日常维护工作，并做好记录。
（十一）所有病人资料应及时保存，防止丢失。
八、mri室管理制度
（一）非工作人员不得进入机房，工作期间不得在机房内喧哗，保持工作环境安静。
（二）机房内严禁吸烟，严禁吃零食，保持机房整洁。
（三）工作人员不得使用机器做工作以外的病人，一经查处，严惩不怠。
（四)工作人员在工作期间应注意安全，防止意外情况发生(参照磁共振安全注意事项）。
（五）维持机房温度和湿度恒定，保证机器处于正常工作环境。
（六）工作人员应爱护公物，线圈等mr室一切附属设备应放在指定位置，不得乱放。
（七）护理人员应在每日工作结束前，对高压注射器进行清理。
（八）技师、医生、护理人员的工作应遵守操作规程。
（九）随时做好对比剂过敏反应的抢救准备，定期检查抢救药品有无过期、抢救设备运行是否正常。
（十）应定期对机器做清洁、匀场等日常维护工作，并做好记录。
（十一）所有病人资料应及时保存，防止丢失。
九、dsa室管理制度
（一）严格执行各项规章制度和操作规程。
(二)dsa机必须由专业技术人员按操作程序进行操作，持证上岗。
（三）技术操作参数，如造影程序、对比剂总量、每秒流量须在医生的指导下操作，由技师记录。
(四)dsa机未经操作人员许可，其他人员不得随意操作。
(五)dsa机每周保养一次，做到干净、清洁、卫生。
（六）导管室按照无菌操作原则管理，严格执行相关管理条例，保持室内肃静和整洁
（七）进入导管室见习、参观人员，须经有关部门批准。在房间内不得随意游走和出入。
（八）入室人员均需戴口罩、帽子、穿白大衣、室内套鞋套或室内鞋。
十、综合读片制度
（一）设立专门的读片室。
（二）每天上午科主任带领全科医生、进修、实习医生进行读片。
（三）值班医师准备读片内容，挑选疑难的、典型的或具有教学意义的病例，并收集这些病例的病史及各种影像检查信息。
（四）读片时值班医师汇报病史，分析影像，得出初步结论，并提出需解决的或存在的疑问，上级医师进一步分析病例，综合各种影像信息，相互印证，做出最终结论。
（五）记录疑难病例讨论结果。
十一、疑难读片讨论制度
（一）定期举行疑难读片讨论或每天综合读片时选取疑难病例，展开科室内讨论。
（二）定期或不定期与相关科室联合读片。明确分工，专人负责各系统的读片，准备读片内容并负责联系相关科室的读片。
（三）重大疑难介入手术病例多科室联合读片，制订最佳手术方案，并报院领导批准。
（四）专人负责记录疑难读片结果。
十二、影像诊断手术随访制度
（一）明确分工专人负责各系统疾病的手术病例追查并作记录，或每周安排人员负责手术病例的追查。
（二）登记疑难病例定期安排医师进行手术或临床随访。
（三）定期或不定期进行手术随访结果讨论，每年至少6次。
（四）定期统计影像诊断的正确率。
十三、设备专人负责与维修保养制度
（一）设备专人负责制:每台设备由专人负责维修保养工作。
（二)设备定期维护(每三个月进行一次）
1、设备机械性能维护:配重块安全检查装置，各机械限位装置有效性检查，各种运动运转检查，操作完整性检查。
2、设备电气性能维护:各种应急开关有效性检查，透视曝光参数(kv、ma、mas)检查。
3、剂量检测:每六个月进行一次。
4、每日对ct、mri进行一次水模检查。
（三)设备日常维护(每日进行）
1、每日开机后先检查机器是否正常，有无提示错误等，如有必须先排除。
2、对于x线机和ct机开机前必先warm-up后才能工作。对于mri机，工作前先查看液氦和氦气情况，检查水冷机工作状态。
3、每日工作完成后，需清洗机器上的脏物和血迹等。
十四、导管室消毒隔离制度
（一）执行《总则》和《手术室消毒隔离管理细则》。严格执行无菌操作的规程。
（二）专人负责管理，术前必须穿手术衣，戴口罩、防护眼罩和帽子，按外科手术洗手规程洗手。
（三）凡规定一次性使用的无菌医疗用品不可回收再用，一次性使用导管不得重复使用，医用污染垃圾扔入黄色污物袋按规定统一处理。
（四）国家药品监督管理部门审批的药产品，其说明书未规定一次性使用的导管，应按规定行去污染、清洗、灭菌等程序处理。
（五）每次操作后做好终末消毒处理，每天用含氯消毒液擦拭物体表面，每周大扫除一次，保持室内清洁干燥。
（六）常规每天空气消毒一次，必要时随时消毒，并记录在册。每月空气培养一次，如不合格时，应立即查明原因并消毒处理。
（七)每月监测:手指、空气、消毒液、操作台、医用器材(熏蒸、浸泡）。
（八）保证新风机畅通。
十五、介入诊疗围手术期临床管理制度
（一）术前准备
1、建立严格的病房会诊制度，严格掌握介入诊疗的适应症和禁忌症。重大疑难介入手术实行主管领导审批制度。
2、对拟进行介入诊疗的患者，手术医师术前制定完善的诊疗方案，并详细向患者或家属说明本次手术的目的、方法、风险，取得其同意后并签署同意书。
3、术前1-3天作好相应的术前检查，如心、肺、肝、肾功能，血常规、出凝血时间，对比剂过敏试验、备皮、肠道准备、禁食等工作。做好导管室器械，医疗用品的消毒、灭菌准备。做好各类急救用药，抢救措施的准备。
（二）术中操作
1、手术过程中，介入医师严格遵守各项规范化介入诊疗操作原则与技术，如无菌操作原则，熟练轻柔的操作技术。
2、介入诊疗医师对患者术中的生命体征变化及其意义须十分了解，并掌握各类危急症的急救用药和抢救措施。
3、对于重大手术或有严重心、肺合并症的患者实行介入诊疗术时应与相关临床专科医师密切配合，共同完成手术。
（三）术后处理。
1、手术部位的包扎、压迫止血。
2.24小时内密切观察患者生命体征的变化。
3、按法规、条例严格书写相关病历及诊疗护理记录。
4、针对各类疾病实施介入治疗术后的常规处理。
十六、机房管理及机器操作管理制度
（一）非本科医技人员、严禁操作本科x光机、ct机、mri机、dsa机、洗片机等医疗设备及计算机。
（二）本科医技人员必须先了解影像设备的使用常规，遵守操作规程，经培训合格后，方可独立使用影像设备。
（三）进修、实习人员必须在带教老师指导下，操作机器。
（四）保持机房清洁卫生，每天上班时，必须清洁机房，清洁机器，发现故障及时与技术组联系，并向科室主任汇报。
（五）使用机器时，合上电源，开机后必须等待自检显示正常后，方可使用。机器使用完毕，严格按操作程序关机。
（六）曝光过程中，禁止改变任何参数，以防机器损坏。
（七）机器设备保养、维修工作由专人负责，每周保养维修一次，建立机器设备使用日志及故障维修档案并认真做好记录。
（八）严格控制非工作人员进入机房控制室。
(九)机房内严禁吸烟。
十七、放射科放射线防护制度
（一）放射防护原则
在实施放射防护工作时，必须对利益、代价和效果进行权？，以求付出最小的。代价获得最大的防护效果。尽可能做到放射实践的正当化、放射防护的最优化，保证个人所受辐射剂量不超过国家防护规定的相应限值，避免一切不必要的照射。采取各种防护措施，使人体受照射剂量保持在可以合理达到的最低水平。
（二）防护措施
1、放射科工作人员必须加强放射防护意识，具
有明确的针对工作人员和患者以及环境的辐射防护措施，树立'以人为本'的服务理念。
2、机房建设必须符合国家有关辐射防护的要求，并经有关专业辐射检测部门检测，达到国家规定的防护标准，以保证周围环境无辐射污染。
3、放射科工作人员必须严格执行操作规范，在保证检查质量的前提下，尽量降低照射条件，减少患者的辐射剂量。
4、对受检者的非检查部位中的敏感部位（性腺区）采取必要的防护措施。
5、怀孕妇女一般情况下禁止照射，因抢救生命等特殊情况必须行放射检查时须经上级批准并征得患者或家属的同意。
6、尽量避免非受检者进入操作现场，对因病情需要必须陪同患者进入机房的家属须采取必要的防护措施。
7、放射工作者应遵守国家相关规定建立个人健康档案，定时参加体检。工作中必须按规定佩带个人辐射剂量检测计，定时检测并记录入档。禁止超剂量、长时间在辐射环境下工作。
为贯彻放射诊疗时间的正常化和放射防护最优化的原则，落实《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》、《、放射诊疗管理规定》、《医疗照射放射防护的基本要求》等法律、法规，保证放射诊疗工作人员及患者（受检者）和公众的健康权益，制定本制度。
一、放射许可制度
1、按相关法律、法规的要求，办理《放射诊疗许可证》和《辐射安全许可证》，并在许可范围内从事方式性工作。
2、对许可证要按规定进行审核、校验、变更、延续、注销等工作。
3、开展不同种类放射诊疗的工作人员，必须达到《放射诊疗管理规定》所要求的学历、专业特点和身体的健康标准。
4、所有从事放射性操作的工作人员，必须持《放射工作人员证》、《辐射安全培训合格证》和《大型设备上岗证》上岗。
二、放射防护设施
1、对新建、扩建、改建的放射工作场所和新增、换新的放射设备，均要按规定进行环境影响影响保护评价、职业病危害预评价和控制效果评价，并经审批同意后，方能投入使用。
2、在放射项目建设时，要严格遵守从“三同时”的要求，做到防护设施与主体工程同体设计和评价、同时施工、同时验收和使用。
3、放射性场所的相关区域要设立明显的放射性警示标志和中文警示说明。
4、放射性场所进出入口要设置安全联锁、报警装置、工作指示灯等保证放射安全的设备。
三、放射防护安全措施
1、对放射性设备要定制使用、保养维护与维修的操作规程，严格按操作规程操作，做好使用、维护维修的记录并存档。做好设备的安全保卫工作。
2、要按规定由有资质的机构对放射性设备进行各种性能的检测，发现问题要立即整改，并在年终将检查结果和整改措施上报发证机关备案。
3、对放射场所周围环境要进行定期监测，由有资质的机构完成，每年至少一次，并将监测结果报环保部门备案。
4、各放射诊疗科室要配备齐全工作人员和患者防护用品，保证所配防护用品符合国家标准，并能正常使用。在放射诊疗过程中，工作人员要尽量穿戴防护衣，正确佩戴个人剂量监测牌。
5、对育龄妇女腹部或骨盆放射性监察室，要问明是否怀孕，非特殊需要，对受孕后八至十五周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查。
6、在放射诊疗其按，要告知患者摄像对身体健康的潜在影响，在放射诊疗时要提醒患者选用合适的防护用品，同事对陪护这也要采取防护措施。
7、对儿童和孕妇，非特殊需要尽量避免进行放射性检查。
8、在放射性诊疗前，尽量以摄影代替胸部透视检查，尽量用小找射线，高能质射线，充分利用优质的摄影记录设备，熟练操作，尽量减少照射时间。
9、要严格按照放射检查的正当化和防护最优化的原则对患者进行放射性检查，避免各种原因引起受检者的重复照射。
四、放射工作人员健康监护
1、所有放射工作人员，在康期间要按规定进行个人剂量检测，并终生保存个人剂量档案。
2、放射工作人员在上岗前、在岗期间、离岗时，要按规定进行健康体检，建立放射人员的健康档案，终生保存。
3、按国家要求，从事放射性操作的'工作人员和放射防护负责人，必须参加环保和卫生方面组织的放射防护知识及法律法规的培训，考试合格后才能上岗。
五、放射安全监管
1、医院成立专门的放射防护安全和质量管理小组，组长由医院法人代表担任，负责全院的放射防护安全管理工作。
2、指定达到国家要求的专职人员负责日常放射防护管理工作。
3、各科室要成立放射防护安全和质量管理小组，组长由科室主任担任，并制定一名兼职人员负责日常放射防护管理工作。
4、建立健全放射防护管理的规章制度、设备的操作规程、防护计划的实施方案、放射事故的应急措施和应急演练方案。
5、定制设备和环境评价、放射场所预评价及控制效果评价制度，并按上级要求做好年度上报，
6、建立健全放射工作人员详细档案资料、健康监护档案、个人剂量监测档案、工作人员培训档案、设备保养维修档案、监测仪器使用管理档案、同位素和射线装置登记台账档案。
7、医院放射防护管理小组，每季度一次对科室的放射防护法律、法规的落实情况、安全设备的完好情况、防护措施的实施情况进行检查。对违规的个人或科室发出整改通知书，督促其按时保质进行整改。
1、医用诊断X射线机属于射线装置，使用不当具有一定危险性，操作人员首先要从思想上强化安全意识，严格按照本操作规程使用机器。
2、医用诊断X射线机应由专人操作，操作前须参加本市专业机构举办的放射防护基础知识和相关法规的专门培训并经过考核取得上岗证后方可操作，未取得上岗证人员不得随意操作机器。
3、为使医用诊断X射线机拍摄准确清晰，操作人员应学习并掌握人体相关部位解剖结构，了解不同部位与相邻组织的关系及其他可能的。影响因素，从而采取有效的投射角度加以避免。
4、操作人员应具有高度的责任感，能采用临床诊断方法确诊的受检者尽量避免采用放射诊断，以减少射线摄入量。
5、保证门灯连锁运行正常。机房曝光前必须关闭机房门并开亮工作指示灯，未经同意不得随意进入机房，候诊人员必须在候诊处依次候诊。
6、操作人员进机房前须随身佩戴个人剂量计，每两个月送交浦东新局疾病预防控制中心的专业部门进行检测，并建立个人剂量档案。
7、医用诊断X射线机拍摄前应向受检者作简要的交待，使其了解基本的辐射防护常识并取得其配合，对不适宜作放射诊断的受检者应作相应调整。
8、掌握并熟悉本医用诊断X射线机操作程序和意外情况的处理。使用前应在机器完成相关程序的正常自检后才能让受检者进入机房。
9、医用诊断X射线机出现故障时应立即切断电源，撤离受检者并保护现场，及时报告上级主管部门和维修人员进行检查。
10、操作完毕后让机器及各附件复位，关闭电源开关，复查无误后方可离开。
1. 开展放射诊疗工作的机构，必须向卫生行政部门申请办理《放射诊疗许可证》,并按要求定期进行《放射诊疗许可证》的校验工作。
2. 新建、改建、扩建放射诊疗工作场所(机房),必须在建设项目施工前向卫生行政部门提交建设项目职业病危害预评价报告，经卫生行政部门审核同意后，方可施工，建设项目竣工后，其放射防护设施经卫生行政部门验收合格后，方可投入使用。
3. 新安装、维修或更换重要部件的放射诊疗设备，必须经卫生行政部门进行卫生审核，获得批准后方可启用；不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让或出租。
4. 设立放射防护管理小组，明确职责。制定与使用的射线装置相适应的放射防护管理措施，配备相适应的供放射工作人员和受检者使用的个人防护用品。
5. 放射工作人员必须严格遵守各项操作规程，经常检查射线装置及防护设施的性能，及时发现和处理事故隐患，严禁在设备异常的情况下开展放射诊疗活动。
6. 遵守医疗照射正当化和放射防护最优化原则，避免一切不必要的照射。
7. 医用诊断射线装置须由专业放射影像医(技)师操作，其他无关人员不得擅自动用设备。
8. 机房除受检者外，陪同人员及其他无关人员不得进入。
9. 按要求在放射工作场所设置电离辐射警示标志，在机房入口大门上设置工作提示灯。
10. 每年对射线装置防护性能、工作场所进行放射防护检测，并建立工作场所防护检测档案。
11. 严格执行放射事故报告制度，一旦发生放射事故，立即向卫生行政部门和公安机关报告，采取应急措施，配合有关部门调查处理。
上海市放射诊疗许可证发放管理暂行办法
第一条 为贯彻实施卫生部《放射诊疗管理规定》，规范本市放射诊疗许可证发放管理工作，依据国家有关法律、法规和规章，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查活动的医疗机构。
第三条 市卫生行政部门负责本市开展放射治疗、核医学、介入放射学工作的医疗机构的放射诊疗许可证的发放工作。
区(县)卫生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断工作的医疗机构放射诊疗许可证的发放工作。
申请许可的项目既涉及市卫生行政部门又涉及区(县)卫生行政部门发证管理范围的，医疗机构应当统一向市卫生行政部门申请放射诊疗许可证。
第四条 医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请，并提交下列材料：
(一)放射诊疗许可申请表，放射防护与质量控制设备清单，放射诊疗人员一览表及其健康检查结果，放射防护专业知识和相关法律、法规知识培训合格证明材料；
(二)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);
(三)放射诊疗专业技术人员相关资格证书(复印件);
(四)放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件；
(五)放射诊疗设备列入大型医用设备管理目录的，应提供《大型医用设备配置许可证》或《大型医用设备配置批准通知书》(复印件);
(六)由经卫生行政部门资质认证的技术服务机构出具的放射诊疗设备检测报告；
(七)放射防护管理机构或组织、放射防护管理人员名单；
(八)放射防护管理制度；
(九)放射诊疗设备清单。
第五条
第四条 第(三)项所称放射诊疗专业技术人员相关资格证书是指：
(一)开展放射治疗工作(单独开展核素敷贴治疗除外)的，应当提供(以下每类证书至少各提供1件)：放射肿瘤医师中级以上专业技术职务任职资格证书；病理学、医学影像学专业技术人员相关证书；医学物理人员大学本科以上学历证明或中级以上专业技术职务任职资格证书；放射治疗技师和维修人员的《大型医用设备上岗人员技术合格证》。
单独开展核素敷贴治疗的，应当提供执业范围为“医学影像和放射治疗专业”人员的《医师执业证书》。
(二)开展核医学(单独开展放射免疫除外)工作的，应当提供(以下每类证书至少各提供1件)：核医学医师中级以上专业技术职务任职资格证书；病理学、医学影像学专业技术人员相关证书；核医学技师或技术人员的大学本科以上学历证明或中级以上专业技术职务任职资格证书。
单独开展放射免疫工作的，应当提供医学检验人员相关证书。
(三)开展介入放射学工作的，应当提供(以下每类证书至少各提供1件)：放射影像医师大学本科以上学历证明或中级以上专业技术职务任职资格证书；放射影像技师相关证书；相关科室的专业技术人员证书。
(四)开展X射线影像诊断工作的，应当至少提供1名放射影像医师的《医师执业证书》。无专业放射影像医师从事牙科X射线影像诊断的医疗机构，其相关从业人员应当是口腔类执业医师，且取得由本市卫生行政部门指定机构出具的放射影像专业相关培训证明。
第六条
第四条 第(九)项所称放射诊疗设备是指：
(一)开展放射治疗工作(除单独开展核素敷贴治疗)的，应当至少配有1台远距离放射治疗装置，配有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；
(二)开展核医学工作的，应当配有核医学设备及其他相关设备；
(三)开展介入放射学工作的，应当配有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备；
(四)开展X射线影像诊断工作的，应当配有医用诊断X射线机或CT机等设备。
第七条
第四条 第(八)项所称放射防护管理制度是指：
(一)放射诊疗工作安全操作制度；
(二)放射工作人员健康管理制度；
(三)放射诊疗场所辐射防护安全管理制度；
(四)放射源安全管理制度；
(五)放射性同位素领用登记制度；
(六)放射诊疗设备维护、维修制度；
(七)放射事件应急预案。
第八条 卫生行政部门对符合受理条件的申请应当即时受理；对不符合要求的，应当在5日内一次性书面告知申请人需要补正的材料或者不予受理的理由。
第九条 卫生行政部门受理申请后，应当依照法律、法规、规章、规范性文件和卫生标准等规定，对申请人提供的材料进行书面审查和现场审核。现场审核内容为：
(一)放射诊疗许可申请表中的内容与实际情况是否一致，尤其是开展的诊疗项目与现场情况是否一致；
(二)申请人提供的放射诊疗设备清单与现场的诊疗设备情况是否一致；
(三)放射诊疗工作场所防护设施和放射防护仪器设备的配备情况；
(四)放射诊疗人员资质与提交的材料是否相符；
(五)放射诊疗人员体检、培训、健康档案的建立等情况是否符合法律法规中对放射工作人员健康监护的要求；
(六)与从事放射诊疗项目相适应的质量保证方案的制订和工作开展情况；
(七)是否具有有关辐射影响患者和受检者(尤其是对育龄妇女、儿童等特殊人群)健康的有效事先告知方式；
(八)对放射诊疗场所和设备的辐射水平、安全连锁装置的性能现场抽检结果是否符合国家有关标准。
第十条
第九条 第(三)项所称放射诊疗工作场所防护设施和放射防护仪器设备的配备应符合以下要求：
(一)放射诊疗设备和场所按照《放射诊疗管理规定》的要求设置警示标志；
(二)放射治疗场所按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置，配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪。开展核素敷贴治疗的，工作场所应配备放射性表面污染监测仪；
(三)核医学工作场所设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，配置放射性废物屏蔽设备并设有存放场所，配有活度计、放射性表面污染监测仪；
(四)介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品(每个机房至少配备1套受检者个人防护用品)。
第十一条 卫生行政部门核查后，应当自受理之日起20日内作出卫生行政许可决定。对符合规定的，作出准予行政许可的决定，向申请人颁发《放射诊疗许可证》。对不符合规定的，出具不予行政许可决定书。
第十二条 医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，应当到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目的登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。
第十三条 《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，校验时申请人应当向原发证的卫生行政部门提交以下材料：
(一)《放射诊疗许可证》正、副本原件；
(二)验证周期放射诊疗工作场所检测报告、放射诊疗设备防护性能检测报告；
(三)放射诊疗工作人员健康监护材料；
(四)放射诊疗工作和放射防护管理工作开展情况报告；
(五)卫生行政部门要求提供的其他材料。
原发证的卫生行政部门应当自接到申请之日起30日内作出审查决定。对符合要求的，加贴校验合格标志。对不符合要求的，限期改进。对改进合格的，加贴校验合格标志。
第十四条 医疗机构变更单位名称、法定代表人或负责人、地址(不包括迁址)、放射诊疗项目的。，应当向原发证的卫生行政部门提出申请，并提交下列材料：
(一)《放射诊疗许可证》正、副本原件；
(二)许可变更申请表；
(三)医疗机构变更单位名称、法定代表人或负责人、地址的，应提供与变更事项相关的证明材料；
(四)变更放射诊疗项目的，应当提供变更项目专业技术人员相关证书(复印件)、变更放射诊疗项目的设备清单、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件、放射诊疗设备防护性能和质量控制检测报告；
(五)卫生行政部门要求提供的其他材料。
原发证的卫生行政部门应当自收到变更申请之日起20日内做出审查决定。
第十五条 医疗机构因迁址而变更放射诊疗场所或新增放射诊疗项目的，应当按照本办法第 三条规定，重新申请办理放射诊疗许可。新增的放射诊疗项目涉及市卫生行政部门发证管理范围的，应向市卫生行政部门重新申请办理许可。
第十六条 有下列情况之一的，由原发证的卫生行政部门注销并及时收缴《放射诊疗许可证》，依法办理相应的诊疗科目变更(注销)手续并登记存档，予以公告：
(一)医疗机构申请注销的；
(二)逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；
(三)校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；
(四)歇业或者停止诊疗科目连续1年以上的；
(五)被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。
第十七条 遗失《放射诊疗许可证》的，应当及时在本市市级报刊上刊登遗失公告，持遗失公告到原发证的卫生行政部门申请补发。
第十八条 《放射诊疗许可证》按照《放射诊疗管理规定》中许可证正副本的格式进行编号，格式为：沪地区简称卫放证字(年份)第××××号，从0001开始编号。
第十九条 卫生行政部门应当及时在网站上公示行政许可事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本。
第二十条 放射诊疗许可申请表、放射诊疗许可变更申请表均为一式4份。由区(县)卫生行政部门审核发放《放射诊疗许可证》的，相关区(县)卫生行政部门应将1份申请表上报市卫生行政部门存档；由市卫生行政部门审核发放《放射诊疗许可证》的，市卫生行政部门应将1份申请表送相应区(县)卫生行政部门存档。
第二十一条 医疗机构违反本办法规定从事放射诊疗工作的，由卫生行政部门依法予以查处。
第二十二条 本市从事放射诊疗工作的卫生机构参照医疗机构进行管理。
第二十三条 本办法的具体应用问题由市卫生行政部门负责解释。
第二十四条 本办法自颁布之日起施行。
第一章 总则
第一条 为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。
第二条 本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。
本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。
第三条 卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。
第四条 放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：
（一）放射治疗；
（二）核医学；
（三）介入放射学；
(四)X射线影像诊断。
医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。
第五条 医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。
第二章执业条件
第六条 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：
（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；
（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；
（三)具有质量控制与安全防护专(兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；
（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；
（五）具有放射事件应急处理预案。
第七条 医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：
（一）开展放射治疗工作的，应当具有：
1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；
2、病理学、医学影像学专业技术人员；
3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；
4、放射治疗技师和维修人员。
（二）开展核医学工作的，应当具有：
1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；
2、病理学、医学影像学专业技术人员；
3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。
（三）开展介入放射学工作的，应当具有：
1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；
2、放射影像技师；
3、相关内、外科的专业技术人员。
（四）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。
第八条 医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：
（一）开展放射治疗工作的，至少有1台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；
（二）开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；
（三）开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备；
（四）开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。
第九条 医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品：
（一）放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；
（二）开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪；
（三）介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。
第十条 医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志：
（一）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志；
（二）放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；
（三）放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；
（四）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。
第三章放射诊疗的设置与批准
第十一条 医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的'放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：
（一）开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；
（二）开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；
（三）开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。
同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。
第十二条 新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，还应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见。
卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起30日内，作出审核决定。经审核符合国家相关卫生标准和要求的，方可施工。
第十三条 医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价；并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验收：
（一）建设项目竣工卫生验收申请；
（二）建设项目卫生审查资料；
（三）职业病危害控制效果放射防护评价报告；
（四）放射诊疗建设项目验收报告。
立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告。[2]
第十四条 医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当提交下列资料，向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请：
（一）放射诊疗许可申请表；
（二)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件）；
（三)放射诊疗专业技术人员的任职资格证书(复印件）；
（四）放射诊疗设备清单；
（五）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。
第十五条 卫生行政部门对符合受理条件的申请应当即时受理；不符合要求的，应当在5日内一次性告知申请人需要补正的资料或者不予受理的理由。
卫生行政部门应当自受理之日起20日内作出审查决定，对合格的予以批准， 发给《放射诊疗许可证》；不予批准的，应当书面说明理由。
《放射诊疗许可证》的格式由卫生部统一规定（见附件）。
第十六条 医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。
未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。
第十七条 《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。
医疗机构变更放射诊疗项目的，应当向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请，并提交变更许可项目名称、放射防护评价报告等资料；同时向卫生行政执业登记部门提出诊疗科目变更申请，提交变更登记项目及变更理由等资料。
卫生行政部门应当自收到变更申请之日起20日内做出审查决定。未经批准不得变更。
第十八条 有下列情况之一的，由原批准部门注销放射诊疗许可，并登记存档，予以公告：
（一）医疗机构申请注销的；
（二）逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；
（三）校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；
（四）歇业或者停止诊疗科目连续1年以上的；
（五）被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。
第四章安全防护与质量保证
第十九条 医疗机构应当配备专(兼)职的管理人员，负责放射诊疗工作的质量保证和安全防护。其主要职责是：
（一）组织制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度；
（二）定期组织对放射诊疗工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查；
（三）组织本机构放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查；
（四）制定放射事件应急预案并组织演练；
（五）记录本机构发生的放射事件并及时报告卫生行政部门。
第二十条 医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：
（一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用；
（二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行1次状态检测；
（三）按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表；
（四）放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。
不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。
第二十一条 医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。
放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所应当采取有效的防泄漏等措施，并安装必要的报警装置。
放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和检查的制度，做到交接严格，检查及时，账目清楚，账物相符，记录资料完整。
第二十二条 放射诊疗工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计。
第二十三条 医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。
第二十四条 医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。
第二十五条 放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。
第二十六条 医疗机构在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的诊断技术。
实施检查应当遵守下列规定：
（一）严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射；
（二）不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目；
（三）对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后8至15周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查；
（四）应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查；
（五）实施放射性药物给药和X射线照射操作时，应当禁止非受检者进入操作现场；因患者病情需要其他人员陪检时，应当对陪检者采取防护措施。
第二十七条 医疗机构使用放射影像技术进行健康普查的，应当经过充分论证，制定周密的普查方案，采取严格的质量控制措施。
第二十八条 开展放射治疗的医疗机构，在对患者实施放射治疗前，应当进行影像学、病理学及其他相关检查，严格掌握放射治疗的适应证。对确需进行放射治疗的，应当制定科学的治疗计划，并按照下列要求实施：
（一）对体外远距离放射治疗，放射诊疗工作人员在进入治疗室前，应首先检查操作控制台的源位显示，确认放射线束或放射源处于关闭位时，方可进入；
（二）对近距离放射治疗，放射诊疗工作人员应当使用专用工具拿取放射源，不得徒手操作；对接受敷贴治疗的患者采取安全护理，防止放射源被患者带走或丢失；
（三）在实施永久性籽粒插植治疗时，放射诊疗工作人员应随时清点所使用的放射性籽粒，防止在操作过程中遗失；放射性籽粒植入后，必须进行医学影像学检查，确认植入部位和放射性籽粒的数量；
（四）治疗过程中，治疗现场至少应有2名放射诊疗工作人员，并密切注视治疗装置的显示及病人情况，及时解决治疗中出现的问题；严禁其他无关人员进入治疗场所；
（五）放射诊疗工作人员应当严格按照放射治疗操作规范、规程实施照射；不得擅自修改治疗计划；
（六）放射诊疗工作人员应当验证治疗计划的执行情况，发现偏离计划现象时，应当及时采取补救措施并向本科室负责人或者本机构负责医疗质量控制的部门报告。
第二十九条 开展核医学诊疗的医疗机构，应当遵守相应的操作规范、规程，防止放射性同位素污染人体、设备、工作场所和环境；按照有关标准的规定对接受体内放射性药物诊治的患者进行控制，避免其他患者和公众受到超过允许水平的照射。
第三十条 核医学诊疗产生的放射性固体废物、废液及患者的放射性排出物应当单独收集，与其他废物、废液分开存放，按照国家有关规定处理。
第三十一条 医疗机构应当制定防范和处置放射事件的应急预案；发生放射事件后应当立即采取有效应急救援和控制措施，防止事件的扩大和蔓延。
第三十二条 医疗机构发生下列放射事件情形之一的，应当及时进行调查处理，如实记录，并按照有关规定及时报告卫生行政部门和有关部门：
（一）诊断放射性药物实际用量偏离处方剂量50%以上的；
（二）放射治疗实际照射剂量偏离处方剂量25%以上的；
（三）人员误照或误用放射性药物的；
（四）放射性同位素丢失、被盗和污染的；
（五）设备故障或人为失误引起的其他放射事件。
第五章监督管理
第三十三条 医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作的管理，定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况，保证放射诊疗的医疗质量和医疗安全。
第三十四条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内开展放射诊疗活动的医疗机构进行监督检查。检查内容包括：
（一）执行法律、法规、规章、标准和规范等情况；
（二）放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制等制度的落实情况；
（三）健康监护制度和防护措施的落实情况；
（四）放射事件调查处理和报告情况。
第三十五条 卫生行政部门的执法人员依法进行监督检查时，应当出示证件；被检查的单位应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。
第三十六条 卫生行政部门的执法人员或者卫生行政部门授权实施检查、检测的机构及其工作人员依法检查时，应当保守被检查单位的技术秘密和业务秘密。
第三十七条 卫生行政部门应当加强监督执法队伍建设，提高执法人员的业务素质和执法水平，建立健全对执法人员的监督管理制度。
第六章法律责任
第三十八条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
（一）未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的；
（二）未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的；
（三） 未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的。
第三十九条 医疗机构使用不具备相应资质的人员从事放射诊疗工作的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十条 医疗机构违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的，按照《中华人民共和国职业病防治法》的规定进行处罚。
第四十一条 医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处1万元以下的罚款：
（一） 购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的；
（二） 未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的；
（三） 未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的；
（四） 未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的；
（五） 发生放射事件并造成人员健康严重损害的；
（六） 发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的；
（七） 违反本规定的其他情形。
第四十二条 卫生行政部门及其工作人员违反本规定，对不符合条件的医疗机构发放《放射诊疗许可证》的，或者不履行法定职责，造成放射事故的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章附 则
第四十三条 本规定中下列用语的含义：
放射治疗：是指利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。
核医学：是指利用放射性同位素诊断或治疗疾病或进行医学研究的技术。
介入放射学：是指在医学影像系统监视引导下，经皮针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以诊断与治疗疾病的技术。
X射线影像诊断：是指利用X射线的穿透等性质取得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。
第四十四条 已开展放射诊疗项目的医疗机构应当于2006年9月1日前按照本办法规定，向卫生行政部门申请放射诊疗技术和医用辐射机构许可，并重新核定医学影像科诊疗科目。
第四十五条 本规定由卫生部负责解释。
第四十六条 本规定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日发布的《放射工作卫生防护管理办法》同时废止。