医疗耗材质量保证书（通用3篇）
甲方：
法人代表
乙方：
法人代表：
鉴于各项法规/标准的要求，为确保甲方向乙方提供产品的符合性，经过双方协商，同意以下条款执行：
1、 甲方须保证提供给乙方的使用的模具材料为合格品。
2. 甲方在送货时必须确保每批产品的内外包装有绿色环保标识或标签。
3、乙方有权对甲方提供的每批产品进行检测，检测的结果如有争议，则由乙方从该批提交的产品中抽取样品进行检测。对涉及的不合格批/品进行紧急处理，造成损失的由甲方承担，包括进行检测的费用和因此造成的所有损失。
4、当乙方需要甲方提供有关甲方产品的相关证明资料和生产数据资料时，甲方必须配合并在规定的时间内提供给乙方。
5、如因甲方原因，导致乙方客户投诉，所造成的直接或间接损失均由甲方承担。
本合同一经签署，立即生效，违反方须承担由此产生的一切后果和法律责任。本合同一式两份，甲乙双方各持一份，并且有效期为___________年，
甲方(盖章)： ___________乙方(盖章)：___________
甲方代表：___________ 乙方代表：___________
时间： ___________年___________ 月 ___________日 时间： ___________年 ___________月___________ 日
甲方(供货方)：________医疗器械有限公司
乙方(进货方)：________医院
加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
四、甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。
十、有关产品的售后服务由甲方负责。
十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。
十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。
甲方(盖章)：________________
________年________月________日
乙方(盖章)：________________
________年________月________日
尊敬的_________：
为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理，保证其流通过程中的质量，确保人民群众的安全，我方保证：
一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》，《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规，做到依法销售经营。
二、我提供合法经营的相关证件，即《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》，并加盖企业公章。
三、我方在销售送货单上注明产品的包装，规格，型号，生产日期，有效期。
四、我方供应的医疗器械产品内外包装保证牢固，标识清楚，并符合产品性能及质量要求的有关规定。
致此
敬礼！