质量负责人工作岗位职责（精选33篇）
1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;
2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行;
3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现;
4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性，购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，并进行动态管理;
5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，定期组织对企业库存药品进行质量检查;
6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;
7、负责假劣药品的报告;
8、负责计算机系统操作权限的审核;
9、按内审小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;负责汇总内审现场检查记录，形成内审报告，经质量负责人审核后，报企业负责人批准;
10、指导风险管理政策的执行，确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。
11、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价;
一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；
二、负责质量事故的处理；
三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；
四、保证质量监督网的.有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正；
五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查；
七、负责报怨的处理。
职责描述:
1.全面主持聚光检测质量管理工作;
2.负责组织建立质量体系并保持其有效运行;
3.负责组织编制、修订质量手册和程序文件;
4.主持质量体系审核和组织管理评审;
5.负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;
6.负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;
7.负责指导和组织质量监督活动的开展;
8.负责外部服务和供应质量保证的`监督;
9.负责组织对公司分包方能力的评审;
10.负责顾客抱怨的处理;
11.负责公司质量活动中允许偏离的批准;
12.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
13.负责公司质量事故的分析调查和编写事故分析报告;
14.完成公司总经理交办的其它事项;
15.报告审核等工作。
任职资格:
1.环境监测行业五年以上质量管理经验;
2.中级工程师以上职称。
工作职责:
1、带领销售团队,完成所辖团队的团队业绩;
2、贯彻执行公司的销售策略,落实公司的销售计划;
3、根据所辖团队的销售任务,制定所辖团队的具体销售策略及计划,根据销售数据持续优化策略和计划;
4、组建销售队伍、培训一线销售人员、打造积极正向的销售氛围;
5、前期独立完成个人业绩;
6、完成上级规定的其他工作。
任职资格:
1.5年以上相关工作经验,具备较强的学习能力和优秀的沟通能力。
2.熟悉互联网、移动互联网行业产品市场,餐饮相关从业经验者优先。
3.有本地餐饮资源、团购网站以及餐饮优惠券从业经验者优先。
4.具备较强的客户沟通能力和较高的商务处理能力,具有良好的团队协作精神。
5.热爱销售工作。
6.学习能力强,有挑战精神。
1.负责建立质量保证体系。
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;
2、负责中药及仿制药的技术开发;
3、解决生产过程中的一般现场问题;
4、对药品生产进行实时监控，保证药品质量;
5、负责进行医院检验的产品技术支持;
6、负责制药设备的定购、理解、安装、调试，以及操作人员培训;
7、负责下属及新进员工的`培训指导。
1. 负责建立质量保证体系。
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;
2、负责中药及仿制药的技术开发;
3、解决生产过程中的一般现场问题;
4、对药品生产进行实时监控，保证药品质量;
5、负责进行医院检验的产品技术支持;
6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试，以及操作人员培训;
7、负责下属及新进员工的培训指导
1、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作，维持管理体系文件的现时有效性；
2、负责组织管理体系文件的宣贯和质量培训；
3、策划和组织内部审核工作，确保管理体系有效运行；
4、建立管理体系的反馈机制，保持和改进管理体系；
5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的'处理工作；
6、主持公司质量监督管理工作。
7、负责对检测报告的审核；
1、在工作中必须严格依照《中国药典》20xx版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。
1、认真学习兽医、兽药知识和保管员业务理论。
2、各类药品采购要做到超前计划，保证供应，保证质量。
3、分类按药的形态分固体药,液体药,气体药。也可按药的性分抗菌药、健胃药、麻药、消毒药、驱虫药、解热镇痛药。分别放置,统一管理。
4、效期要及时对药物彻底清查有效期。对过期药废除,对接近有效期的药可考虑先用,而且最好早用这就要适量计划。进入的药物要查看其有效期,是否快要过期,如有这种情况必退回。
5、疫苗的管理疫苗的管理是药房管理的重点。
1、看看疫苗瓶有无破损,封口是否严密,标签上的名称、有效日期、检验号、用法用量等记载是否清楚。药品的理性状与说明书所述是否相符,有任何疑虑不清楚者及时向上级汇报。
6、药房内禁止闲杂人员出入，坚持凭处方领药品。
7、药房要经常性保持干燥干净整洁，药品及疫苗要按要求保管，冰箱内严禁放与药品无关的东西。
8、药品购进后必须办清一切帐务手续，按月及时上报各猪舍的医药费报表，每季度盘点一次，做到帐务相符。
9、做好医疗器械的消毒工作，不准在药房内烧开水做饭。
10、爱护公共财物，妥善保管各类器械，器械必须专用，不准挪做他用，丢失器械按价赔偿，对一些易消耗用具，要及时予以维修。
11、从大局出发，服从服务于生产，紧急用药，随叫随到。
12、负责消毒室内消毒液的更换和卫生打扫工作。
职责描述:
优化公司EPS项目质量管理体系,制程品质控制能力分析与品质改良
1、全面主持维护和持续改善质量管理体系,并确保其有效运行;
2、参与产品生产、工艺流程、现场管理工作,以确保符合品质保证要求;。
3、负责收集流程运行问题、评估流程运行数据,推进流程改进,提升公司管理效率与客户满意度;
4、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性;
5、负责质量事故的分析和处理。
招人需求:
1.本科及以上学历,电机类、机械、汽车或相关专业;
2.熟悉质量工作运行的流程,熟悉IATF16949质量体系;
3.熟悉研发、生产以及销售环节的'质量控制,有现场质量管理经验;
4.具备良好的领导管理能力、判断能力以及决策能力;
5.熟悉质量管理方法和质量工具使用,包含但不限于AIAG五大参考手册、EPS等。
6.具有EPS项目管理经验优先录取
1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4、确保完成所有必要的检验;
5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;
6、审核和批准所有与质量有关的变更;
7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10、评估和批准物料供应商
11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
12、确保产品质量回顾分析完成;
13、负责对退回的`药品及不合格产品的处理。
14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;
15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;
16、负责组织gmp自检工作;
17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;
18、完成上级领导交办的其它临时性工作。
1.负责全所的技术工作和重大技术事故的调查处理。
2.审核程序文件、标准操作规程及检测设备自校规程。
3.负责审批签发检验报告书。
4.组织技术项目筹建工作。
岗位职责
1.协助所长做好全所的质量工作。
2.负责提出质量事故的处理及检验质量争议事项的处理，报请所长批准。
3.检查各类人员的检验工作质量以及全所检验工作质量。
4.负责对质量手册的贯彻执行情况进行检查、监督。
5.负责组织召开本所的检验工作质量分析会，向所长提出改进意见、检查整改措施执行情况，并提出奖惩意见。
6.负责组织实施本所业务考核
质量负责人岗位职责
1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。
2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。
3、对试验室的各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行，定期向主任报告检测工作质量情况。
4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。
5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。
6、负责质量管理体制条例的执行。
7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。
8、主持事故分析会和质量分析会。
9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。
工程质量负责人岗位职责
1. 负责建立质量保证体系。
2. 对施工现场进行全方位质量监督检查。
3. 熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。
4. 坚决制止违章指挥和违章作业。
5. 做好管区内的质量达标和文明施工管理。
6. 参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。
7. 严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。
8. 掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。
9. 参加每周综合检查。
10. 组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。
11. 按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理提供质量动态管理情况。
12. 参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。
13. 按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。
14. 参加现场生产协调会，报告施工质量动态情况和文明施工情况。
15. 真实填写每日质量工作日报。
医品质量负责人岗位职责
1. 负责建立质量保证体系。
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计；
2、负责中药及仿制药的技术开发；
3、解决生产过程中的.一般现场问题；
4、对药品生产进行实时监控，保证药品质量；
5、负责进行医院检验的产品技术支持；
6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试，以及操作人员培训；
7、负责下属及新进员工的培训指导
器械质量负责人岗位职责
1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规；
2、编写质量管理体系文件及监督执行；
3、供销单位合法性审核；
4、经营管理系统职责权限设置；
5、不合格品的管理；
6、质量事故的调查处理；
7、协助开展培训；
8、其它应该质量部门履行的职责。
1.贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件，在公司内部，行使药品质量否决权，全面管理公司质量工作。
2.组织制定公司质量方针目标、质量工作计划，总经理批准后负责组织实施。
3.建立健全公司质量保证体系。设置质管机构，确定质量环节，选择质量要素，优化管理流程，组织质量保证体系内部评审，实施质量改进。
4.组织制定和修订公司质量保证体系文件，审核质量管理体系文件，在企业负责人批准后，负责组织实施并监督执行。
5组织和审核药品经营质量风险评估。
6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作，批准方案及报告。
7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。
8.负责对各部门质量指标执行情况进行考核，对质量目标、计划的实施负责。
9.负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。
10指导计算机系统质量控制功能的设置。
11.指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。
12.完成总经理交办的其他临时性工作。
1、组织项目监理机构，确定人员岗位职责，全面负责项目监理机构的日常工作;
2、主持编制监理规划，审批监理实施细则和旁站监理工作方案;
3、签发工程开工或者复工报审表、工程暂停令、工程款支付证书和工程竣工报验单等;
1.负责质量体系的建立、实施和维持。
2.负责质量方针、目标、手册、程序的宣传贯彻。.
3.负责质量体系审核年度计划的制定并组织内审。
4.协助站长进行管理评审。
5.向站长报告质量体系运行的业绩。
1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。
2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。
3、对试验室的各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行，定期向主任报告检测工作质量情况。
4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。
5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。
6、负责质量管理体制条例的执行。
7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。
8、主持事故分析会和质量分析会。
9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。
1、认真学习贯彻执行《建设工程质量管理条例》、《建筑工程施工质量验收统一标准》和其它有关施工、技术、质量的国家、行业及地方的标准、规范、规程。
2、管理技术团队,负责施工技术和质量,组织编制施工组织设计、专项施工方案和特殊工序的作业指导书,并确保其贯彻实施,建立质量保证体系编制质量保证计划,制定工程质量管理目标。
3、负责组织图纸会审和施工技术交底,并加强与业主、设计、监理、地勘、质监及检测所的联系,协调、解决施工中的技术质量问题,提出并审核技术变更洽商单。
4、负责组织分项、分部、分阶段和单位工程的质量检查,评比或验收工作;组织各专业班组长及相关人员不定期召开工程质量会,清查质量事故隐患,提出预防措施,确保施工质量。
5、负责指导、督促,技术、经济、试验、检验及竣工备案等资料的收集,整理和归档工作,并做到资料齐全且真实可信。
6、负责对施工管理人员的技术培训、考核和管理工作,严格执行施工管理人员和主要工种的从业人员持证上岗的规定,加强入场工人的三级教育和安全技术交底。
7、积极组织推广新技术、新工艺、新材料的应用,提高工程质量,降低工程成本。
8、参与对重大工伤事故和质量事故的调查,分析和处理,并提出整改和防范的技术措施。
1、在专业监理工程师的指导下开展工作;
2、检查施工单位投入工程项目的人力、材料、主要设备及其使用、运行状况，并做好检查记录;
3、复核或从施工现场直接获取工程计量的有关数据并签署原始凭证;
4、按设计图纸及有关标准，对施工单位的工艺过程或施工工序进行检查和记录，对加工制作及工序施工质量检查结果进行记录;
5、担任旁站工作，发现问题及时指出并报告。
6、做好监理日记和有关的监理记录。
1、全面负责工程项目施工质量管理、施工质量监督、施工质量检查验收工作;负责贯彻执行国家现行建设工程施工规范和施工质量验收规范、质量标准;执行和落实公司的施工质量管理方针和工程项目质量目标计划。
2、负责组织建立工程项目施工切实有效的质量保障管理体系，监督、指导各施工队认真实施运行机制，严格按照工程项目质量控制的PDCA循环原理，把好工程项目施工质量过程控制关，认真做好“三阶段控制”。
3、负责组织、督促专职质量管理人员严格按照国家现行建设工程施工规范、施工质量验收规范及有关质量标准、施工图设计要求、施工组织设计、专项施工方案和施工技术交底等技术文件对本工程项目的各单位工程，各分部分项工程的施工质量进行过程控制、监督、指导和检查验收。
4、负责监督、督促项目部各施工队作业班组自觉做好各分部分项工程施工质量的自检、互检、交接检工作。负责对重要结构、重要分部工程、重点部位及工序实施全过程跟踪监督、检查;按施工阶段或施工节点提出质量控制措施并安排落实。
5、和项目技术负责人、施工负责人会同建设主管部门、建设单位、监理单位、设计单位及其他协作单位的有关人员按有关规定对工程项目各单位工程的隐蔽工程、主体结构工程、重要分项工程、单位工程竣工的施工质量进行检查、验收，做好检查验收总结纪录，办好验收签字手续。
6、负责会同材料员、试验员按有关规定对进入施工现场的各种建筑、安装工程所需用的成品、半成品、原材料进行取样送检，对施工过程中使用。
的砌筑砂浆、结构及构造砼等材料进行抽样试验;配合质监部门、质检单位按规定对工程质量进行检测、试验并办理好有关手续。
7、协助专职档案资料员按有关规定要求将工程项目的各单位工程的各种工程档案资料和经济技术资料与工程施工同步收集、填写、办理、整理、完善好，确保按时顺利归档和办理工程项目竣工结算。
8、配合专职造价员按有关规定和“施工合同”有关条款的约定做好各施工队月度施工形象进度已完工程量的质量验收评定。
9、及时处理施工过程中跟踪检查发现的质量问题，对潜在的不合格质量隐患有权签发停工整改通知，督促及时返工整改，排除质量隐患，并按规定对造成质量问题的责任人进行处罚。
10、负责定期或不定期组织召开施工质量管理例会或施工质量问题现场分析会议，总结成果经验分析，造成施工质量问题的原因，并提出切实可行的预控和整改措施。
11、负责按规定向有关部门和单位报告质量事故，配合有关部门对工程质量事故的调查、取证，参加工程质量事故调查分析会议，提供真实施工情况报告，以便有关部门或上级领导及时作出处理决定。
12、主动与建设单位、监理单位现场负责人员交流和沟通，保持良好的工作关系。认真做好工程质量报验工作，及时办理好各单位工程、分部分项工程的验收手续。
13、参加各单位工程的主体结构工程验收和单位工程竣工验收。负责编制工程项目施工质量管理经验总结。
14、认真完成主管领导交办的其他工作。
一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；
三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；
四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；
五、负责对首营企业、首营品种质量审批；
六、负责协调部门之间质量管理工作的`有效开展；
七、主管质量方面培训教育工作的实施；
八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
岗位职责
一、对总工程师及项目总工负责，主持项目施工中全部试验检测及管理工作。
二、负责试验用品、设备的使用、保管、保养、检定、分配工作。
三、负责工地试验室的组建及资质申报工作。
四、全面掌握各项目部施工组织计划，领导项目部试验员组织进行各种试验，为生产提供及时准确的试验数据，并对其结果负责。
五、配合上级主管部门的各种检查和验收工作。
六、负责工地试验员的培训工作，不断学习和传授新的规范和操作规程。
七、对有毒、放射性、腐蚀性、易燃品、带电设备的使用和操作要制定详细的规程；并监督其实施情况，对设备及操作人员的安全负责。
八、积极探索降低成本的途径和方法，并适时向项目领导提出建议和意见。对因试验数据不准、不及时造成的材料浪费负有直接责任。
九、负责对试验人员的工作业绩进行考评。
十、对项目的试验仪器保养、维修负全责。在运输过程中，加强保护，一旦损坏，将负全责。
十一、协助计划负责人做好内业工作。
十二、完成领导交办的其它工作。
1.组织制定详细的质量管理制度、规范和标准，并经领导审批同意后负责实施;
2.负责组织实施质量计划以及质量管理规范，监督产品或者工程质量问题;
3.按照规定审核用于生产的原材料和生产设备的质量，保证原材料及设备达到企业生产要求;
4.对产品或工程实施质量监督，负责及时发现并解决施工过程中的质量问题;对质量事故进行调查分析并撰写质量事故调查报告;
5.组织质量部门人员完成质量认证工作;
6.负责质量部门的日常工作，负责人员工作安排，保证工作能及时完成;
7.负责部门人员的培训和业绩考核工作。
1.负责质量管理及控制
2.负责医疗器械经营许可证的变更和维护，与政府部门的接口、联络工作
3.负责市场监督抽查的衔接、跟踪和记录工作
4.负责组织、建立及维护公司质量管理体系运行等相关工作
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
药品质量项目负责人负责仿制药的质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划；
负责制定新产品的生产工艺及质量标准；
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作；
负责配合生产部门做好新品试制，以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作；
负责相关质量一致性评价工作；
负责仿制药的质量研究，质量标准的.建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划；
负责制定新产品的生产工艺及质量标准；
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作；
负责配合生产部门做好新品试制，以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作；
负责相关质量一致性评价工作；
职责描述：
工作职责：
1、负责起草、修订及推行公司内部质量体系（iso17025/iso17020）文件，并监督实验室贯彻执行；
2、负责制定公司年度评审计划并且有效实施；
3、定期对实验室实施比对实验考核；
4、负责监督指导各实验室完成并迎接外部机构和国家监督管理部门的'审核（如国家实验室认可委、质量技术监督局）；
5、负责有效完成每年项目扩充评审等重大事宜；
6、负责相关质量管理文件的编制与存档以及质量部人员的管理与协调。
任职资格：
1、本科及以上学历，质量管理或化学相关专业毕业；
2、5年以上质量管理工作经验，中级以上技术职称；
3、熟悉实验室iso17025体系/iso17020体系，能够编制质量管理系统文件；有检测认证行业质量管理经验；有中级职称者优先考虑；
4、能够带领质量部完成指定任务和指标，具有迅速解决化学分析项目中产生各种问题；
5、熟练掌握化学分析实验方法以及仪器操作应用方面的知识；
6、良好的英文阅读与理解能力；
7、熟悉化学分析实验室相关操作规程和注意事项；
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：不限
职责描述:
1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;
2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;
3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;
4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;
2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;
3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的`组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;
6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;
7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。
1、目的：
为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。
2、依据：
《药品经营质量管理规范》第60、64条，《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
3、适用范围：
适用于质量管理人员。
4、责任
：质量管理人员对本职责的实施负责。
5、工作内容：
5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
5.2负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的'执行。
5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。
5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5.6质量管理人员的否决内容：
5.6.1对验收不合格的药品进行否决；
5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；
5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。
5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
5.8负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
5.9负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
5.10负责收集和分析药品质量信息
6、直接责任:
6.1对企业质量管理体系有效运行负责。
6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
6.3对首营品种和首营企业的审核负责。
7、考核指标：
7.1质量管理体系运行的有效性。
7.2质量管理体系的运行效率。
7.3首营企业和首营品种的准确性。
7.4各项岗位职责完成情况。
8、任职资格：
8.1具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
8.2熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
8.3具有职业责任感，能坚持原则。
1、负责创优规划的策划和落实工作，负责质量计划的'宣传、执行工作。
2、负责工区现场自检工作并配合监理工程师作好质量检验工作。
3、负责工区工程质量的新验标执行工作，检验批、分项、分部的检验和评定工作。
4、参加不合格品的处置方案及其纠正、预防措施的制定和落实工作。
5、编报质量记录，做好月、季、年上报类表工作。
6、加强检查和监控工作，加强“三检”的落实工作，认真执行监控、监测及检查管理，定期组织有关人员进行质量工作改进和评定。
1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认，实验室设备、设施的选型、确认与安装调试。
2、负责牵头GMP文件系统的整体完整性及与质量相关部分的文件编制及实施;
3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。
1. 负责建立质量保证体系。
2. 对施工现场进行全方位质量监督检查。
3. 熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。
4. 坚决制止违章指挥和违章作业。
5. 做好管区内的质量达标和文明施工管理。
6. 参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。
7. 严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。
8. 掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。
9. 参加每周综合检查。
10. 组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。
11. 按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理提供质量动态管理情况。
12. 参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。
13. 按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。
14. 参加现场生产协调会，报告施工质量动态情况和文明施工情况。
15. 真实填写每日质量工作日报。
岗位职责：
1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;
2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;
3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;
4、及时有效组织公司应对GMP的'各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;
5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;
6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;
7、负责与药监部门的报告与沟通;
8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;
9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。
任职要求:
1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;
2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;
3、接受过ISO13485培训;熟悉ISO9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;
4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;
5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;
6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;
8、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关标准;
9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;
10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;
11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;
12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;
1、贯彻执行集团公司特种设备质量方针、质量目标和特种设备管理文件，保证本项目的质量目标的实现。
2、负责特种设备安全监督检查工作，对进场的特种设备检查有无安全合格标志，对无安全检验合格标志的设备要督促进行检验或责令停用。
3、负责对特种设备安装、改造进行现场监督检查。发现安全事故隐患，应当及时向项目负责人和安全生产管理机构报告；对违章指挥、违章操作的，应当立即制止。
4、对320t以下桥、门式起重机；起升高度在100m以下的施工升降机；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机；起重量在200tm以下的塔式起重机的安装、改造自检验收合格后，联系特种设备检验机构进行监督检验，检验合格的设备办理《安全检验合格》标志手续；负责向特种设备的注册地办理特种设备注册登记手续。
5、负责对本项目对320t以下桥、门式起重机；起升高度在100m以下的施工升降机；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机；起重量在200tm以下的塔式起重机；流动式起重机；厂内机动车辆特种设备安装、维修、改造过程中安全技术质量情况监督检查，发现隐患组织整改。
6、建立项目部特种设备台帐和特种作业人员的台帐。向分公司报送特种设备统计年报。
7、制定现场特种设备的事故应急措施和救援预案。